La compañía biotecnológica estadounidense Moderna informó en su cuenta de Twitter este lunes que envió una solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), para la “autorización del uso de emergencia” de su vacuna mRNA-1273 contra el SARS-CoV-2.
La noticia se dio a conocer poco después de que Moderna anunciara que durante los ensayos clínicos de la tercera fase de su vacuna, en los que participaron 30 mil voluntarios, esta había obtenido una eficiencia de 94,1 por ciento, mientras que la efectividad del fármaco contra las formas graves de la enfermedad es del 100 por ciento.
El criterio principal de valoración en esta fase se basó en el análisis de los casos de Covid-19 confirmados a partir de dos semanas después de la segunda dosis de la vacuna.
Moderna se convierte en la segunda compañía en dirigirse a la FDA, después de Pfizer, quien solicitó la autorización el pasado 20 de noviembre.
El organismo regulador informó que el próximo 10 de diciembre, un comité encargado se reunirá para revisar la solicitud de la farmacéutica y el 17 de diciembre para estudiar la de la compañía biotecnológica.